Жаңалықтар

Таза бөлмелер - бұл инфрақұрылымға, қоршаған ортаны бақылауға, қызметкерлердің әлеуетіне және гигиенасына ерекше талаптары бар арнайы нысандар тобы. Авторы: доктор Патрисия Сайтек, CRK иесі
Өнеркәсіптің барлық салаларында бақыланатын орталардың өсіп келе жатқан болуы өндірістік персонал үшін жаңа қиындықтарды тудырады, сондықтан басшылықтың жаңа стандарттарды енгізуін күтеді.
Әртүрлі деректер микробтық инциденттер мен шаңның асып кетуінің 80% -дан астамы таза бөлмелердегі қызметкерлердің болуы мен әрекетінен туындайтынын көрсетеді. Шынында да, шикізат пен жабдықты енгізу, ауыстыру және өңдеу нәтижесінде тері беттерінен және материалдардан қоршаған ортаға биологиялық агенттер тасымалданатын бөлшектердің көп мөлшері бөлінуі мүмкін. Сонымен қатар, құралдар, тазалау құралдары және орау материалдары сияқты жабдықтар да таза бөлменің жұмысына айтарлықтай әсер етеді.
Персонал таза бөлмелердегі ластанудың ең үлкен көзі болғандықтан, персоналдың таза бөлме аймағына қозғалысы кезінде ISO 14644 талаптарына сәйкес болу үшін тірі және жансыз бөлшектердің таралуын қалай тиімді азайту керектігін сұрау маңызды.
Бөлшектердің және микробтық агенттердің жұмысшылардың дене беттерінен айналадағы жұмыс аймағына таралуын болдырмау үшін тиісті киімді пайдаланыңыз.
Таза бөлмелерде ластанудың таралуын болдырмаудың ең маңызды факторы тазалық деңгейіне сәйкес таза бөлме киімін таңдау болып табылады. Бұл жарияланымда біз материалдарға, беттің тыныс алу қабілетіне және ерекше дизайнға қойылатын талаптарды сипаттайтын ISO 8/D және ISO 7/C санаттары бойынша қайта пайдалануға болатын киімдерге тоқталамыз.
Дегенмен, таза бөлме киіміне қойылатын талаптарды қарастырмас бұрын, біз таза бөлме персоналына қойылатын негізгі ISO8/D және ISO7/C талаптарын қысқаша талқылаймыз.
Біріншіден, таза бөлмеде ластанудың таралуын тиімді болдырмау үшін әрбір таза бөлмеде ұйымдағы таза бөлме жұмысының негізгі принциптерін сипаттайтын егжей-тегжейлі SOP (Стандартты операциялық процедура) әзірлеу және енгізу қажет. Мұндай процедуралар пайдаланушының ана тілінде жазылуы, орындалуы, түсінілуі және орындалуы керек. Сондай-ақ дайындық кезінде бақылаудағы аймақты басқаруға жауапты персоналды тиісті оқыту, сондай-ақ жұмыс орнында анықталған қауіптерді ескере отырып, тиісті медициналық тексерулер жүргізу талабы маңызды. Қызметкерлердің қолдарының тазалығын кездейсоқ тексеру, жұқпалы ауруларға тестілеу, тіпті тұрақты тіс дәрігерін тексеру таза бөлмеге жаңадан келгендерді күтетін «қызықтардың» бір бөлігі ғана.
Таза бөлмеге кіру ауа құлпы арқылы жүзеге асырылады, ол айқаспалы ластануды болдырмас үшін жобаланған және жабдықталған, әсіресе кіру жолында. Өндіріс түріне қарай біз ауа саңылауларын тазалықтың жоғарылау дәрежесіне қарай бөлеміз немесе таза бөлмелерге душ кабиналарын қосамыз.
ISO 14644 стандартында ISO 8 және ISO 7 тазалық деңгейлері үшін біршама жеңілдетілген талаптар болғанымен, ластануды бақылау деңгейі әлі де жоғары. Өйткені, қатты бөлшектер мен микробтық ластаушыларға арналған нормативтік шектеулер соншалықты жоғары, сондықтан біз ластануды үнемі қадағалап отырғандай әсер қалдыру оңай. Сондықтан жұмыс үшін дұрыс киімді таңдау ластануды бақылау жоспарының маңызды бөлігі болып табылады, ол жайлылық күтулеріне ғана емес, сонымен қатар дизайнға, материалға және ауа өткізгіштікке сәйкес келеді.
Қорғаныс киімдерін пайдалану бөлшектер мен микробтық агенттердің жұмысшылардың дене беттерінен айналадағы жұмыс аймағына таралуын болдырмайды. Таза бөлмеде киім жасау үшін қолданылатын ең көп таралған материал - полиэстер. Бұл материалдың шаңға төзімділігі жоғары және сонымен бірге толық дем алатындығына байланысты. Полиэфир Фраунгофер институтының CSM (Cleanroom Suitable Materials) хаттамасына сәйкес талап етілетін ең жоғары ISO тазалық деңгейіне ие танылған материал екенін ескеру маңызды.
Көміртекті талшық қосымша антистатикалық қасиеттерді қамтамасыз ету үшін полиэфирлі таза бөлме киімдерін өндіруде қоспа ретінде пайдаланылады. Олардың мөлшері әдетте материалдың жалпы массасының 1% аспайды.
Бір қызығы, тазалық деңгейіне негізделген киім түсін таңдау ластануды бақылауға тікелей әсер етпеуі мүмкін, бірақ ол жұмыс тәртібін жақсарта алады және таза бөлме аймағындағы жұмысшылардың белсенділігін бақылайды.
ISO 14644-5:2016 стандартына сәйкес, таза бөлмедегі киім жұмысшылардан дене бөлшектерін ұстап қана қоймай, сонымен қатар ауа өткізетін, ыңғайлы және бөлшектенуге төзімді болуы керек.
ISO 14644 5-бөлім (Б қосымшасы) функционалдылық, таңдау, материал қасиеттері, жарамдылық және әрлеу, термиялық жайлылық, жуу және кептіру процестері және киімді сақтау талаптары бойынша нақты нұсқауларды береді.
Бұл басылымда біз сізді ISO 14644-5 талаптарына сәйкес келетін таза бөлмеге арналған киімдердің ең көп таралған түрлерімен таныстырамыз.
ISO 8 стандартына сай киім (көбінесе «пижама» деп аталады) костюм немесе халат сияқты көміртекті талшықты полиэфирден жасалуы керек екенін ескеру маңызды. Басты қорғау үшін қолданылатын қалпақшалар бір реттік болуы мүмкін, бірақ олардың функционалдығы механикалық зақымға бейімділігіне байланысты жиі төмендейді. Содан кейін қайта пайдалануға болатын қақпақ туралы ойлану керек.
Киімнің ажырамас бөлігі аяқ киім болып табылады, ол киім сияқты механикалық төзімді және кірдің бөлінуіне төзімді материалдардан жасалуы керек. Әдетте ISO 14644 талаптарына сәйкес келетін резеңке немесе баламалы материал.
Кез келген жағдайда, егер тәуекелді талдау таңу процедурасының соңында жұмысшының денесінен жұмыс аймағына ластанудың таралуын барынша азайту үшін қорғаныс қолғаптарын киетінін көрсетсе.
Пайдаланғаннан кейін қайта пайдалануға болатын киім таза кір жуатын орынға жіберіледі, онда ол ISO 5-сынып шарттары бойынша жуылады және кептіріледі.
ISO 8 және ISO 7 сыныптары киімді кейінгі зарарсыздандыруды қажет етпейтіндіктен, киім кептіруден кейін дереу оралып, пайдаланушыға жіберіледі.
Бір рет қолданылатын киімді жуу және кептіру қажет емес, сондықтан оны өңдеу және ұйым ішінде қалдықтарды жою саясатын құру қажет.
Қайта пайдалануға болатын киімді тәуекелді талдаудан кейін ластануды бақылау жоспарында әзірленген нәрсеге байланысты 1–5 күн ішінде пайдалануға болады. Киімді қауіпсіз пайдалануға болатын максималды уақыттан асырмауды есте ұстаған жөн, әсіресе микробтық ластануды бақылау қажет өндіріс аймақтарында.
ISO 8 және ISO 7 стандарттарына сәйкес келетін дұрыс таңдалған киім механикалық және микробиологиялық ластаушы заттардың тасымалдануын тиімді блоктай алады. Дегенмен, бұл ISO 14644 талаптарына сілтеме жасауды, өндірістік аумақтың қауіптілік талдауын жүргізуді, ластануды бақылау жоспарын әзірлеуді және қызметкерлерді тиісті оқытумен жүйені енгізуді талап етеді.
Ұйымда ластануды бақылау жоспарын сақтауда тиісті деңгейде хабардар болу мен жауапкершілікті дамытуды қамтамасыз ететін ішкі және сыртқы оқыту жүйелері болмаса, тіпті ең жақсы материалдар мен ең жақсы технология толықтай тиімді болмайды.